實(shí)體瘤MRD是指經(jīng)過(guò)治療后，影像學(xué)或傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室方法不能發(fā)現(xiàn)，但通過(guò)液體活檢發(fā)現(xiàn)的腫瘤來(lái)源分子異常，代表著腫瘤的持續(xù)存在和臨床進(jìn)展可能。精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)MRD，能夠在臨床癥狀顯現(xiàn)前鎖定病灶動(dòng)態(tài)，為及時(shí)調(diào)整治療方案提供依據(jù)。允英自研技術(shù)加持，提供兩種策略（腫瘤知情/未知分析）選擇：
腫瘤先驗(yàn)分析：大panel/WES+個(gè)性化位點(diǎn)定制
允英自主研發(fā)的大panel（639/1223基因）或全外顯子組（WES）作為組織基線進(jìn)行測(cè)序，結(jié)合個(gè)性化定制多重PCR-NGS方法，優(yōu)選關(guān)鍵位點(diǎn)進(jìn)行100,000x超高深度ctDNA測(cè)序，精確監(jiān)測(cè)變異位點(diǎn)，為每位腫瘤患者定制專屬M(fèi)RD panel。在監(jiān)測(cè)MRD的同時(shí)，還可兼顧用藥評(píng)估與遺傳篩查。
腫瘤未知分析：ctDNA甲基化
允英ctDNA甲基化檢測(cè)項(xiàng)目，基于覆蓋30萬(wàn)+中國(guó)人群的多癌種樣本數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)AI深度挖掘精準(zhǔn)篩選癌癥特異性甲基化位點(diǎn)。采用獨(dú)創(chuàng)專利甲基化檢測(cè)技術(shù)，以"先富集后測(cè)序"的NGS高深度檢測(cè)模式，結(jié)合自主研發(fā)的生物信息學(xué)算法，可高效捕捉并放大癌細(xì)胞信號(hào)，從而顯著提升檢測(cè)精準(zhǔn)度與靈敏度。該方案尤其適用于缺乏組織樣本的患者，是目前更優(yōu)的無(wú)創(chuàng)MRD檢測(cè)選擇。
兩種策略（腫瘤知情/未知分析），一個(gè)目標(biāo)：
- 組織可及：大panel/WES+個(gè)性化位點(diǎn)定制MRD項(xiàng)目，可同時(shí)開展MRD監(jiān)測(cè)、用藥評(píng)估、遺傳篩查等；
- 組織不可及：ctDNA甲基化MRD項(xiàng)目，適用于更廣泛的實(shí)體瘤患者，在兼顧高靈敏度的同時(shí)，檢測(cè)啟動(dòng)更快、更便捷。
允英專利技術(shù)加持，檢測(cè)靈敏度更高：
- 允英自主研發(fā)AllNGS平臺(tái)加持大panel/WES掃描，高特異性、高捕獲效率的捕獲探針設(shè)計(jì)，結(jié)合多重PCR-NGS方法個(gè)性化定制，可穩(wěn)定檢出豐度≥0.01%的突變；
- ctDNA甲基化采用獨(dú)創(chuàng)專利甲基化檢測(cè)技術(shù)，在多維度上顯著提升檢測(cè)靈敏度。
早期癌癥患者：
局部晚期腫瘤患者：
晚期腫瘤患者：
大panel/WES+個(gè)性化位點(diǎn)定制MRD：
首次檢測(cè)：腫瘤組織（新鮮手術(shù)組織/穿刺組織/FFPE腫瘤組織石蠟切片[保存時(shí)間一年以內(nèi)]）+ 全血（對(duì)照血）
監(jiān)測(cè)節(jié)點(diǎn)檢測(cè)：全血2管（20ml），采血時(shí)間為手術(shù)/根治性治療后1周～1個(gè)月內(nèi)，輔助/維持性治療間隔3～6個(gè)月抽血。
ctDNA甲基化MRD：
全血2管（20ml），采血時(shí)間為手術(shù)/根治性治療后1周～1個(gè)月內(nèi)，輔助/維持性治療間隔3～6個(gè)月抽血，允英游離DNA（cfDNA）保存管，常溫保存運(yùn)輸。
